코로나19 치료제의 다음 단계는 무엇인가요?

고위험군 환자의 코로나19 치료제로 승인받은 팍슬로비드는 최근 임상시험에서 차선의 결과를 보여주었습니다. 그러나 현재 여러 유망한 후보가 규제 기관의 평가 및 승인을 받고 있기 때문에 코로나19 관리를 위한 새로운 치료제의 개발에 대한 좋은 소식이 있습니다.

도전 과제: 코로나19는 더 이상 전 세계적인 보건 비상사태가 아니지만 여전히 심각한 공중 보건 문제입니다. 매주 미국에서는 수천 명이 바이러스로 입원하고 수백, 수천 명이 사망하고 있습니다.

이러한 수치를 줄이고 병원체의 치명성이나 감염력을 높일 수 있는 잠재적인 유전적 변이를 예측하기 위해서는 COVID-19에 대한 혁신적이고 우수한 대응책을 개발하는 것이 필수적입니다.

백신 접종 여부와 관계없이 감염된 사람들에게는 제한된 치료 대안이 제공됩니다.

최초의 COVID-19 백신이 승인되었을 때 백신은 바이러스 감염에 대해 95% 이상의 효과를 보였습니다. 그러나 오늘날의 백신은 효능이 50~60% 정도인 에 머물러 있습니다. 백신을 접종하면 감염 후 중증 질환의 위험을 줄일 수 있지만, 경증에서 중등도의 COVID-19 사례도 매우 불쾌할 수 있습니다.

백신 접종 여부와 관계없이 병에 걸리면 치료 옵션이 많지 않습니다. FDA는 지난 4년간 3개의 코로나19 치료제 개를 개만 승인했으며, 새로운 시험 결과에 따르면 그중 하나인 팍슬로비드는 한때 기대했던 것만큼 유용하지 않을 수 있다고 합니다.

약물: 팍슬로비드는 니르마트렐비르와 리토나비르 두 가지 약물의 조합으로 코로나바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방지하는 데 함께 작용합니다. 2021년 12월에 경구용 코로나19 치료제 중 최초로 FDA로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다.

EUA의 백신 효능은 60세 이상의 미접종자와 COVID-19 감염으로 심각한 결과를 초래할 위험이 큰 특정 질환을 가진 약 2,000명을 대상으로 한 광범위한 임상시험을 바탕으로 입증되었습니다. 이 연구에 따르면 증상 발현 후 5일 이내에 팍슬로비드를 투여했을 때 위약 대비 입원 또는 사망 가능성을 88%까지 낮추는 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 중증 COVID-19 감염 가능성이 높은 12세 이상의 개인이 사용할 수 있는 팍슬로비드를 정식 승인했습니다.

최근 임상시험에서 Paxlovid는 위약과 비슷한 효능을 보인 것으로 관찰되었습니다.

시험: 4월 3일, 연구자 는 약 1,300명을 대상으로 한 새로운 무작위 대조 임상시험의 결과 을 발표했습니다. 이 시험에는 중증 COVID-19 위험 요인이 있는 백신 접종자와 백신을 접종하지 않았거나 지난 1년간 접종을 받지 않은 정상 위험군에 속하는 사람들이 포함되었습니다.

임상시험의 주요 목적은 참가자들이 경험하는 증상 발현 기간을 줄이는지 평가하는 것이었지만, 그 효과는 위약과 비슷한 것으로 입증되었습니다.

연구자들은 치료 시작 후 28일 동안 코로나19와 관련된 이유로 병원에 입원하거나 모든 원인으로 인한 사망을 방해하는 약물의 효능을 추가로 조사했습니다. 위약 그룹(10건)에 비해 치료를 받은 그룹(5건)에서 이러한 사례가 더 적게 발생했지만, 통계적 유의성을 확보할 만큼 큰 차이는 아니었습니다.

업데이트된 연구 결과에 따르면 팍슬로비드는 백신 접종을 받지 않았고 COVID-19로 인한 심각한 합병증을 겪을 위험이 높은 사람들에게만 상당한 효능을 보일 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 더 광범위한 인구집단에서 효과적이고 다양한 임상적 요구를 해결할 수 있는 추가적인 코로나19 치료제를 개발하기 위한 노력이 계속되고 있습니다.

쇠약 증상이 나타날 가능성이 높은 사람들의 증상을 신속하게 완화하는 데 효과가 있는 것으로 입증된 “심노트레비르"라고 불리는 치료제가 최근 중화인민공화국 내에서 규제 당국의 승인을 받았습니다. 그러나 현재로서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인 신청서 제출 가능성과 관련하여 해당 제조업체의 의도에 대한 어떠한 징후도 없습니다. 또한 그러한 신청서가 제출될 경우 FDA로부터 필요한 승인을 받기 위해 추가적인 임상시험이 필요할 수 있습니다.

가까운 장래에 질병을 완전히 예방하는 것이 가능해질 수 있습니다.

그러나 FDA는 경증에서 중등도 COVID-19 환자에서 증상 완화 속도를 높이고 중증 질환의 위험 요소가 없는 COVID-19 감염 기간을 단축하는 것으로 보이는 일본 항바이러스제 엔시트렐비르 에 대한 검토를 신속하게 진행했습니다.

또한 FDA는 최근 면역 체계가 손상된 사람들의 COVID-19 예방약으로 라는 신약 펨가르다를 승인했는데, 이는 중증 감염 위험이 높을 뿐만 아니라 백신 접종에 대한 반응 능력도 떨어뜨립니다.

한편, 는 3월에 COVID-19에 대한 업데이트된 버전의 mRNA 백신이 3상 시험에서 현재 백신보다 더 강력한 면역 반응을 일으켰다고 발표했는데, 이는 곧 우리가 병에 걸리지 않는 것이 더 쉬워질 수 있다는 것을 의미합니다.

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