20명의 여성이 지카에 고의로 노출된 이유

존스홉킨스대학교 연구진은 20명의 여성 피험자를 지카 바이러스에 의도적으로 노출시키는 선구적인 노력을 기울였습니다. 이 주목할 만한 성과는 모든 참가자가 성공적으로 감염되었음을 보여줌으로써 백신 개발자들에게 중요한 의미를 가지며, 이는 널리 퍼져 있는 이 병원체에 대한 효과적인 예방 조치를 개발하는 데 진전이 있음을 보여주는 고무적인 지표가 됩니다.

과제: 백신 개발의 마지막 단계에서 연구자들은 일반적으로 수천 명의 사람들을 임상시험 에 등록하고 약 절반에게 백신을 접종한 다음 모두 다시 세상으로 내보냅니다. 각 그룹에서 얼마나 많은 사람이 감염되는지에 따라 백신이 감염을 예방하는 데 얼마나 효과적인지 알 수 있습니다.

지카 바이러스의 희소성으로 인해 백신 개발자는 표준 규제 승인에 필요한 임상시험 데이터를 얻기 위해 대체 방법을 사용해야 합니다.

이 접근법은 감염이 집단에서 흔한 경우 효과적입니다. 2020년에는 mRNA COVID-19 백신 개발자가 백신 접종군과 대조군에서 충분한 감염을 확인하여 백신이 매우 효과적이라는 것을 확인하는 데 불과 몇 개월 이 걸렸습니다.

감염병이 유행하지 않는 경우, 두 코호트 내 사례의 제한된 가용성으로 인해 현재 개발 중인 백신 후보의 효능을 평가하는 데 장애가 될 수 있습니다. 결과적으로 효능의 유효성을 확인할 수 없으므로 규제 당국의 배포 승인을 받는 데 장애가 될 수 있습니다.

2017년 한 해 동안 지카 백신 연구자들이 직면한 상황은 다음과 같습니다.

성인이 된 사람의 경우, 주로 감염된 Aedes 모기에 물려 전염되는 지카 바이러스는 미묘하거나 감지할 수 없는 증상을 유발하는 경우가 많지만, 예외적인 경우에는 점진적인 근육 약화와 말초 신경의 염증을 특징으로 하는 면역 기능 장애인 길랑-바레 증후군을 유발할 수 있습니다. 또한 임신 중인 여성이 임신 중에 감염되면 태아는 머리 크기가 비정상적으로 작고 다른 발달 이상을 자주 동반하는 소두증과 같은 심각한 선천성 기형을 앓을 수 있습니다.

2016년 세계보건기구는 지카 바이러스 확산을 ‘국제적 공중보건 비상사태’로 선포하고 연구자들에게 바이러스 백신, 특히 임산부에게 투여할 수 있는 백신을 개발할 것을 촉구했습니다.

그러나 2017년에는 건이 건으로 급감하여 WHO의 요청에 귀를 기울이고 지카 백신 개발을 시작한 사람들은 백신 승인을 받는 데 필요한 시험 데이터를 얻지 못할 가능성이 컸습니다.

지카 바이러스의 발생은 크게 줄었지만, 광범위한 전염병을 일으킬 수 있는 잠재력은 여전히 공중 보건에 큰 우려 사항입니다. 따라서 이 병원체에 대한 효과적인 백신 개발은 계속해서 가장 중요한 목표가 되고 있습니다. 지카 바이러스가 유행하지 않는 상황에서 인체 챌린지 시험은 후보 백신의 안전성과 효능을 평가하는 실행 가능한 수단이 될 수 있으며, 이를 통해 또 다른 유행이 발생할 경우 백신의 적시 배포를 용이하게 할 수 있습니다.

실험 환경에서는 연구자가 자연에서 병원체와의 자연스러운 만남을 수동적으로 기다리는 것이 아니라 의도적으로 개인을 병원체에 노출시킵니다. 이러한 접근 방식은 특히 지카 바이러스와 같이 자연적으로 발생하는 사례가 드문 경우 백신 개발 속도를 크게 높일 수 있습니다.

새로운 소식은 무엇인가요? 10월 21일, 존스홉킨스대학교 연구진은 지카 바이러스 에 대한 최초의 인체 챌린지 연구 결과를 Nature 에 공유했습니다. 그리고 미국 열대의학 및 위생 학회 연례 회의에서 데이터를 발표했습니다.

연구진은 백신 접종을 받지 않은 여성 20명을 두 개의 코호트로 나눈 후 각 그룹에 지카 바이러스의 변종에 노출시켰습니다. 또한 추가로 8명에게는 위약을 투여했습니다.

훨씬 더 작은 표본 크기로도 잠재적으로 효과를 측정할 수 있습니다.

안나 더빈

예상대로 위약 그룹에서 지카 바이러스에 감염된 사람은 단 한 명도 없었습니다. 바이러스에 노출된 모든 여성은 감염이 발생했지만 증상이 비교적 경미하고 일시적인 것으로 나타났습니다. 단 한 명을 제외한 총 95%의 여성에게서 피부 발진이 나타났으며, 약 65%는 증상의 일부로 관절통을 경험했다고 보고했습니다.

여성 피험자들은 9일부터 16일까지의 전염 가능 기간 동안 연구 시설에 머무르는 데 동의했으며, 임상시험에 참여한 28명 모두 약 5,000달러의 보상을 받았습니다.

이 연구 결과는 잠재적인 지카 백신 개발에 영향을 미칠 수 있습니다. 공동 저자인 안나 더빈은 Nature와의 인터뷰에서 이번 연구 결과는 지카 백신의 안전성과 효능을 평가하는 향후 인간 임상시험에서 광범위하거나 대규모의 시험 집단 없이도 두 가지 지카 균주를 모두 활용할 수 있음을 시사한다고 말했습니다.

감염에 대한 완전한 감수성을 수반하는 챌린지 모델의 활용과 관련하여, 효능 결과를 얻기 위해서는 50명에서 100명 사이의 더 작은 표본 크기로 충분할 수 있습니다.

잠재적 지카 백신의 효능을 나타내는 챌린지 시험에서 제공된 증거에도 불구하고, 더 많은 인구에서 사용하기에 안전성을 확인하려면 더 큰 규모의 추가 테스트가 필요합니다.

앞으로의 전망: JHU 연구팀은 현재 두 번째 지카 챌린지 연구 에 참여할 남성을 모집하고 있습니다. 이 연구는 지카 바이러스 가 정액에서 얼마나 오랫동안 감염력을 유지하는지를 테스트하여 향후 지카 바이러스의 성적 전파를 예방하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.

더빈 은 로이터 통신에 몇몇 백신 제조업체가 이미 “실험용 제품 테스트"를 위해 챌린지 시험의 지카 균주를 사용하는 것에 대해 문의해 왔다고 말했습니다.

지카 백신을 개발하는 팀 중 어느 팀도 인체 챌린지 시험 계획을 발표하지 않았지만, 궁극적으로는 백신의 효능을 입증하고 향후 또 다른 지카 유행과 싸울 필요가 없도록 하는 유일한 방법이 될 수 있습니다.

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