개인 맞춤형 암 백신의 시대가 열리고 있습니다.
이달 초 샌디에이고에서 열린 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 개인 맞춤형 암 백신은 반복되는 주제 였습니다. 많은 회사들이 면역 체계가 환자의 특정 종양과 싸우는 데 도움이 되도록 설계된 주사를 개발하고 있습니다.
개인 맞춤형 암 백신은 암세포에 특이적인 돌연변이 단백질인 신항원을 종양 세포의 면역학적 인식 및 파괴 표적으로 활용합니다. 이러한 백신을 접종하면 면역 체계가 정상 세포와 구별되는 이러한 독특한 항원적 특징을 인식하여 암세포를 식별하고 제거할 수 있습니다.
암 백신은 일반적으로 종양 샘플이 필요하기 때문에 암 발병에 대한 예방 조치로 활용되지 않습니다. 따라서 이러한 백신의 접종은 개인의 진단과 수술 또는 화학 요법과 같은 대체 요법을 통한 치료 이후에 이루어집니다. 암 백신 접종의 주요 목적은 이전의 치료 노력을 피했을 수 있는 잔여 악성 세포를 표적으로 삼아 제거하여 질병 재발 가능성을 줄이는 것입니다.
최근 개인 맞춤형 암 백신 개발의 발전은 적절한 신항원을 식별하고 강력한 면역 반응을 유도하며 안전성과 내약성을 보장하고 일관된 성공을 달성하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 수년간 다양한 결과가 나온 후, 이제 이러한 핵심 요소들이 효과적으로 조율되고 있다는 낙관론이 커지고 있습니다.
“암은 우리 자신의 세포에서 발생하기 때문에 면역 체계가 바이러스와 같은 병원체의 단백질에 비해 암세포의 단백질을 이물질로 구별하는 것이 훨씬 더 어렵습니다.” 메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 췌장암 외과의사-과학자 Vinod Balachandran이 말했습니다.
암 연구, 혁신적인 생명공학 개발, 유전자 염기서열 분석 기술의 발전으로 특정 특성을 구별할 수 있는 백신을 개발할 수 있게 되었습니다.
2명의 환자가 완전히 회복되는 등 14명이 다양한 정도의 증상 완화를 보고했습니다.
Moderna 연구원들은 AACR 연례 회의에서 이전에 흑색종 재발 예방에 가능성을 보였던 mRNA-4157이라는 개발 중인 암 백신의 임상시험에서 건의 결과를 발표했습니다.
모더나의 향후 임상시험은 5년 생존율이 50% 미만으로 낮은 HPV 음성 두경부 편평세포암종(HNSCC) 환자를 치료하는 데 있어 mRNA 백신의 효능을 평가하는 것을 포함합니다. 이 연구에 참여한 22명은 모두 수술로 완전히 제거할 수 없는 진행성 병기로 진단받았으며, 재발하거나 환자의 해부학적 구조상 먼 부위로 전이될 수 있는 상태입니다.
임상시험 기간 동안 참가자들은 mRNA-4157과 FDA 승인 암 면역 요법인 펨브롤리주맙(키트루다)으로 구성된 병용 요법을 투여받았습니다. 특히 14명이 다양한 수준의 질병 조절을 보였으며, 이 중 2명은 완전 관해에 도달했습니다.
치료 후 추적 관찰 중앙값은 38.4주였으므로 암 백신의 장기적인 영향을 측정하기에는 아직 이르지만, 병용 요법에 대한 초기 면역 반응은 비소세포폐암 환자에서 케트루다 단독 요법 보다 더 나은 것으로 나타나 더 많은 연구가 필요하다는 것을 시사합니다.
치료 약제 TG4050은 재발 위험이 높은 것으로 간주되는 진행성 두경부암 환자의 재발 위험을 완화하는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.
알레산드로 리바
프랑스 생명공학 기업 트랜스진도 AACR 회의에서 TG4050이라는 맞춤형 암 백신의 임상시험 초기 결과 를 공유했습니다.
이 임상 연구에서는 수술적 절제가 가능한 인유두종 바이러스(HPV) 유발 두경부 편평상피세포암(HNSCC) 진단을 받은 총 33명의 환자를 대상으로 평가했습니다. 종양의 외과적 절제, 후속 방사선 치료 및 화학 요법 투여 후 17명의 참가자에게는 Transgene에서 개발한 임상시험용 백신을 투여했습니다. 나머지 피험자들은 암이 재발하지 않는 한 백신을 접종받지 않았습니다.
추적 관찰 중앙값 18.6개월 후 , 백신을 바로 접종한 그룹에서는 3명이 암 재발을 경험한 반면, 백신을 접종하지 않은 그룹에서는 3명이 암 재발을 경험한 것으로 나타났습니다. 암 백신과 관련된 이상 반응은 경증에서 중등도였습니다.
Transgene의 CEO인 알레산드로 리바는 재발 위험이 높은 두경부암 환자에게 TG4050의 잠재적 혜택에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 회사는 이 환자군에 대한 보조 치료 환경에서 임상 2상 부분을 시작할 것으로 예상하고 있습니다.
우리는 신항원 기반 백신의 잠재적 효과를 강력하게 뒷받침하는 초기 연구 결과에 대해 매우 기쁘게 생각합니다.
올리비에 란츠
생명공학 기업 BioNTech와 Genentech도 AACR 회의에서 오토진 세부메란이라는 개인 맞춤형 암 백신에 대한 유망한 데이터를 발표했습니다. 이 백신은 진단 후 5년 이내에 명의 환자 중 87%인 명이 사망하는 췌장암을 표적으로 합니다.
1상 시험 에서는 췌장 종양을 제거한 환자 16명에게 화학 요법 및 단일 클론 항체 치료와 함께 백신을 투여했습니다. 2023년에 연구진은 백신이 참가자 중 8명에게서 면역 반응을 유발하는 것으로 보인다고 보고했습니다.
백신 투여 후 평균 약 3년이 지났으며, 양성 반응을 보인 8명의 초기 그룹 중 단 2명만이 재발을 경험했습니다. 반대로, 나머지 무반응자 8명 중 7명은 암이 재발한 것으로 보고되었습니다.
임상시험용 암 백신의 효능은 260명의 참가자가 등록할 것으로 예상되는 2상 임상시험을 통해 추가로 평가될 예정입니다. 이 연구는 암 백신과 위약의 결과를 대조하여 치료 가능성에 대한 보다 실질적인 통찰력을 제공할 것입니다.
예비 연구에 따르면 개인 맞춤형 암 백신의 잠재적 적용은 대규모 임상시험에서 효능과 안전성이 입증된다면 종양학 치료의 혁신적인 패러다임을 예고할 수 있습니다.
Transgene의 연구원 올리비에 란츠는 이 초기 단계에서 우리는 신항원 중심 백신 전략의 장점을 시사하는 결과와 증가하는 증거 모음에 모두 만족하고 있다고 말합니다. 이러한 연구 결과는 미래의 암 치료 표준의 필수 요소로서 개인화된 신항원 중심 치료 백신의 가능성을 검증하는 데 도움이 됩니다.
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